无菌原料药粉碎输送隔离分装操作系统

二维码

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系统简介

  本系统适用于无菌原料药洗涤、过滤、结晶干燥(三合一)后的后处理系统,系统集成三合一出料、无菌粉碎、混合、分装、无菌转运、压盖、尘埃粒子在线监测系统等设备集成,简称后三合一处理系统,系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS(限制性进入进出系统)?;?,**程度减少了人员与物料接触机率,能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险,符合新版GMP 要求。针对不同工艺要求,我们开发了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔离系统。


根据不同无菌粉体生产工艺,系统集成以下功能设备

  • 真空密闭转运

  • 无菌粉碎/整粒

  • 自动提升混合

  • 自动分装

  • 自动轧盖

  • 器具转运层流转运

  • αβ无菌转移阀

  • RABS隔离操作系统

  • 系统CIP/SIP站

  • 尘埃粒子在线监测



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